Cục quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Đồng thời thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018 trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Danh sách 5 thuốc mới được cấp giấy đăng lý lưu hành

Đối với thuốc Pharcavir chứa hoạt chất tenofovir alafenamide fumarate (thuốc số 1 tại danh mục) phải cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Vemlidy đã được Cơ quan Quản lý Dược Châu Âu (EMA) phê duyệt trong thời hạn 03 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này và chỉ được sản xuất, lưu hành sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này.

Các có sở sản xuất cần phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký.

Đối với thuốc số thứ tự 02, 03, 04, 05 (chứa hoạt chất daclatasvir dihydrochlorid) tại Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này, cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đối với 03 lô sản xuất đầu tiên để Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

T.Thư

 
Phát biểu tại sự kiện, ông Phạm Xuân Thăng biểu dương và ghi nhận nỗ lực của các đơn vị trong việc xây dựng và vận hành Trang thông tin điện tử về bầu cử.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 diễn biến phức tạp, trang tin là một kênh thông tin hiệu quả, giúp người dân nắm bắt kịp thời thông tin liên quan đến bầu cử, hạn chế tiếp xúc trực tiếp. 

Để trang tin phát huy tốt hơn nữa hiệu quả tuyên truyền, góp phần vừa thực hiện thành công cuộc bầu cử, vừa an toàn trước dịch bệnh, HảiDương yêu cầu cần bổ sung nội dung về các biện pháp phòng chống dịch Covid-19, tiểu sử ứng cử viên tại cả các đơn vị bầu cử cấp huyện.
 
 

Bí thư Tỉnh uỷ Phạm Xuân Thăng ghi nhận những nỗ lực của ngành truyền thông

Hiện, trang tin có 10 chuyên mục chính, gồm hỏi đáp bầu cử; tin tức - sự kiện; tiểu sử các ứng viên; các đơn vị bầu cử; văn bản phát hành; hoạt động Quốc hội; hoạt động HĐND; Đoàn Đại biểu Quốc hội qua các thời kỳ; HĐND tỉnh khóa XVI và tiếng nói cử tri.
 
Trang thông tin điện tử cung cấp các thông tin, tư liệu, hình ảnh phục vụ công tác tuyên truyền trước, trong và sau cuộc bầu cử. Qua đó tạo điều kiện thuận lợi nhất để nhân dân tiếp cận sớm, toàn diện nhằm nghiên cứu, so sánh, lựa chọn những ứng viên phù hợp.
Trang tin cũng là diễn đàn để mỗi người dân, cử tri có điều kiện phản ánh nguyện vọng chính đáng với cơ quan nhà nước...
 
Để tạo điều kiện thuận lợi cho người dân theo dõi Trang thông tin này, Sở TT&TT cũng đã tăng cường tuyên truyền trên các kênh thông tin chính thống của tỉnh như fanpage “Trang tin Hải Dương”, trang Zalo “Chính quyền điện tử tỉnh Hải Dương”, ứng dụng “Smart Hải Dương”.

Nguyễn Thu Hằng