您的当前位置:首页 > Kinh doanh > Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid 正文
时间:2025-03-15 10:35:21 来源:网络整理 编辑:Kinh doanh
Vắc xin Abdala được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries,ộYtếphêduyệtkhẩncấpvắcâu lạc bộ câu lạc bộ bóng đá al-nassrcâu lạc bộ bóng đá al-nassr、、
Vắc xin Abdala được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries,ộYtếphêduyệtkhẩncấpvắcâu lạc bộ bóng đá al-nassr Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.
Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin này.
Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin này theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.
Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Abdala được quy định.
Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.
Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 7 vắc xin Covid-19 được lưu hành tại Việt Nam gồm: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm và Hayat-Vax.
>>> Thông tin về Vắc xin Covid-19 mới nhất
Ngọc Trang
Các nhà khoa học Cuba thông tin 3 loại vắc xin Abdala, Soberana-2 và Soberana Plus có hiệu quả trên 90%.
Nhận định, soi kèo Cerro Porteno vs Melgar, 5h00 ngày 13/3: Khó bất ngờ2025-03-15 10:15
'Nữ hoàng băng giá' tiếp tục gây bão2025-03-15 09:49
Điểm mặt các 'sao' nên cẩn thận đầu tư!2025-03-15 09:47
Bộ phim tài liệu hay về Đại tướng Võ Nguyên Giáp2025-03-15 09:38
Nhận định, soi kèo Independiente vs Union, 7h15 ngày 11/3: Tin vào lịch sử2025-03-15 08:55
Màn lột áo gây sốc trên sân khấu2025-03-15 08:39
Xem màn lột xác ngoạn mục của sao2025-03-15 08:29
Jennifer Aniston không cần tư vấn cảnh múa cột2025-03-15 08:27
Nhận định, soi kèo Shan United vs PKR Svay Rieng, 17h30 ngày 13/3: Chiến thắng dễ dàng2025-03-15 08:20
Quà tặng từ phim 'Nữ hoàng băng giá'2025-03-15 08:01
Soi kèo góc Barcelona vs Benfica, 0h45 ngày 12/32025-03-15 10:35
Won Bin công khai tình ái với diễn viên Lee Na2025-03-15 10:32
'Nữ hoàng nhạc phim' trải lòng về scandal sex2025-03-15 10:18
Thành Long in dấu tay bất tử ở Hollywood2025-03-15 09:53
Soi kèo góc Barcelona vs Benfica, 0h45 ngày 12/32025-03-15 09:39
Tiết lộ sốc của những mỹ nhân bị gạ tình đổi vai2025-03-15 08:53
'Thần Sấm 2' tung trailer mới dữ dội2025-03-15 08:42
'Nữ hoàng băng giá' tiếp tục gây bão2025-03-15 08:38
Nhận định, soi kèo Cruz Azul vs Seattle Sounders, 07h30 ngày 12/3: Tiếp tục giằng co?2025-03-15 08:38
10 phim xuất sắc nhất thế giới 20132025-03-15 08:03