Phạt nặng công ty xuất xưởng thuốc kháng sinh trị nhiễm khuẩn chưa kiểm nghiệm

Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng vừa ký công văn xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Amvi,ạtnặngcôngtyxuấtxưởngthuốckhángsinhtrịnhiễmkhuẩnchưakiểmnghiệkết quả giải ý địa chỉ ở TP.HCM vì vi phạm trong lĩnh vực dược. 

Theo Cục Quản lý dược, Công ty cổ phần dược phẩm Amvi không kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi xuất xưởngtheo quy định của pháp luật đối với 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g và 2g.

Trong đó, 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19, gồm: 060822, 070822, 080822, hạn dùng lần lượt là ngày 11, 14 và 15/8/2024. 

3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim natri 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13. Ba lô gồm: 110822, 120822, 130822, hạn dùng lần lượt là ngày 8, 9/10/2024.

Cục Quản lý dược quyết định phạt 80 triệu đồng với Công ty Amvi. Ngoài ra, cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ hoạt động sản xuất thuốctrong 3 tháng với thuốc Greaxim 2g và thuốc Greaxim 1g. 

Trước đó, hồi tháng 11/2022, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi thuốc trên toàn quốc đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.

Greaxim là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như nhiễm khuẩn huyết, áp xe não, viêm màng trong tim, viêm phổi, bệnh lậu... Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng trong một số bệnh lý khác khi có chỉ định từ phía bác sĩ... 

Người đàn ông bị sốc phản vệ sau khi tiêm thuốc giảm đau tại phòng khám tưNam thanh niên bị sốt và ho nhiều, đến phòng khám tư được bác sĩ tiêm thuốc giảm đau, hạ sốt. Sau khi tiêm khoảng 30 phút, anh thấy người mệt mỏi, chóng mặt, nổi mề đay, hai mắt sưng nề, phải đi cấp cứu gấp.

最新评论